发布日期:2026-01-10 07:45 点击次数:190


上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月8日晚间,智翔金泰公告,公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗打针液(GR1803)附条款上市请求(NDA)获取国度药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于诊疗既往至少吸收过三线诊疗(包括一种卵白酶体扼制剂、一种免疫调遣剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成东谈主患者。
当今开云体育,除了针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的适应症外,智翔金泰也正积极拓展该居品在自己免疫性疾病限制的行使,针对系统性红斑狼疮适应症的临床闇练已在稳步推动。此前,该品种已于2024年8月被CDE纳入冲破性诊疗品种名单。公司暗示,这次附条款上市请求获受理,既是对其临床价值和蹙迫需求的双重认同,也瑰丽着其上市进度将进一步加快。